乙肝在研新药NASVAC，III期研究，2年有限时间随访(2)

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小番健康结语：如果您比较关心这款在研治疗性乙肝疫苗的研究进展，并且对以上试验数据和方法没有完全看懂，我们简单做一个解释。这是一项针对初治（未接受过治疗人群）慢性乙肝患者（CHB）的 III期临床试验，使用的是一种同时含有乙肝表面抗原与乙肝核心抗原的治疗性疫苗NASVAC，在治疗结束（EOT）和EOT后的24周的安全性和具有相当疗效。

科研人员先是在表达HBVDNA和HBsAg的HBV转基因小鼠中，使用了NASVAC进行临床前研究。在正常志愿者中，评估了NASVAC的安全性和有效性。最后，在慢性乙肝患者中，完成了NASVAC的 I/II期临床试验，并检查了NASVAC的作用机理以及其安全性和有效性。

NASVAC，是一款在研的治疗性乙肝疫苗，临床研究时间相当长。从应用剂型看，这是一种鼻用治疗性疫苗（含有 HBsAg 和 HBcAg），日本爱媛大学医学研究生院胃肠病学和代谢学系等三所科研院校的研究人员，在 Pathogens上发表了该候选治疗性乙肝疫苗研究进展。

这款治疗性疫苗NASVAC，首个临床试验是在孟加拉国完成的，主要针对CHB初治受试者。同时，NASVAC的安全性和有效性方面的研究数据，是在古巴得到证明的。在日本正在进行的NASVAC 对核苷类似物（NUC）受试者的临床试验，也进一步揭示了它在CHB受试者中的安全性和临床疗效。